Ist Ghk-Cu von der FDA-zugelassen?
Arzneimittelweg: Keine FDA-Zulassung für ein neues Arzneimittel
Das Arzneimittelzulassungssystem der FDA basiert auf dem NDA-Verfahren (New Drug Application). Es erfordert eine vollständige Überprüfung der klinischen Daten, toxikologischen Daten, Herstellungsprozesse, Fertigproduktformulierungen, therapeutischen Indikationen und Verabreichungswege.
Nur Produkte, die diesen Prozess bestehen, können als „FDA-zugelassene Arzneimittel“ bezeichnet werden.
Ein einzelner chemischer Inhaltsstoff erhält kein unabhängiges Arzneimittelzulassungszertifikat. Bis Juli 2026 hat kein Unternehmen einen NDA-Antrag für GHK-Cu als Hauptwirkstoff eingereicht.Kein GHK-Cu-Arzneimittelprodukt hat die FDA-Zulassung erhalten.
Aus arzneimittelrechtlicher Sicht hat GHK-Cu daher keine FDA-Arzneimittelzulassung erhalten.
Regulatorische Unterschiede je nach Verwaltungsweg
• Injizierbares GHK-Cu
Injizierbare GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1-Pulverprodukte wurden einer strengeren behördlichen Prüfung unterzogen. Im Jahr 2023 wurde GHK-Cu auf die FDA 503A-Liste für zusammengesetzte pharmazeutische Substanzen gemäß den Beschränkungen der Kategorie II gesetzt. Dies schränkte den Einsatz in Großapotheken ein.
Im April 2026 hob die FDA die Beschränkung der Kategorie II auf. Allerdings wurde GHK-Cu nicht in die Liste der Stoffe der Kategorie I aufgenommen, die für die routinemäßige Compoundierung zugelassen sind. Es befindet sich weiterhin in der behördlichen Prüfung.
Das FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) begann im Juli 2026 mit der Prüfung der Eignung von Copper Peptide GHK-Cu Powder als zusammengesetzter Arzneimittelwirkstoff. Die Empfehlungen des Ausschusses haben jedoch nur beratenden Charakter und stellen keine FDA-Arzneimittelzulassung dar.
Aufgrund von Bedenken wie potenzieller Immunogenität, Peptidaggregation, Kontrolle von Schwermetallverunreinigungen und Risiken der Kupferakkumulation unterliegt injizierbares GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1 weiterhin einer strengen behördlichen Kontrolle. Es ist unwahrscheinlich, dass das neue Arzneimittelzulassungsverfahren in naher Zukunft abgeschlossen wird.
• Topische therapeutische Produkte
Wenn ein Produkt therapeutische Vorteile wie Wundheilung, Behandlung von Dermatitis oder Verbesserung pathologischer Hautschäden verspricht, muss es dem Anwendungsweg für OTC-Arzneimittel folgen.
Das Produkt muss Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweise erbringen und die FDA-Anforderungen für die Arzneimittelzulassung erfüllen. Derzeit hat kein Unternehmen diesen Prozess für GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1-Pulverprodukte abgeschlossen. Es gibt keine zugehörige FDA-Arzneimittelzulassungsnummer.
Kosmetischer Weg: Verwendung ohne FDA-Vor-zulassung zulässig
Gemäß dem US-Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika und dem aktualisierten MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) von 2022 ist für die meisten kosmetischen Inhaltsstoffe keine FDA-Vorabzulassung erforderlich. Die Hauptverantwortung für die Produktsicherheit liegt bei den Kosmetikherstellern und -marken. Die FDA führt hauptsächlich Post{6}}Aktivitäten durch, darunter Sicherheitsinspektionen, Überwachung unerwünschter Ereignisse und Produktrückrufe.
GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder ist unter der INCI-Bezeichnung Copper Tripeptide-1 im PCPC (Personal Care Products Council) International Cosmetic Ingredient Dictionary aufgeführt. Es ist als kosmetischer Inhaltsstoff für topische Hautpflegeanwendungen anerkannt. Die Hauptbeschränkung sind Produktansprüche. Fertige kosmetische Produkte dürfen nur Vorteile im Zusammenhang mit der Verbesserung des Hautbildes versprechen. Ansprüche im Zusammenhang mit der Behandlung von Krankheiten, der physiologischen Regulierung oder medizinischen Wirkungen sind nicht zulässig.
Guanjie Biotech liefert 98 % reines blaues GHK-Cu-Kristallpulver an Kunden aus der Schönheitsindustrie. Das Produkt erfüllt die US-amerikanischen Kennzeichnungsanforderungen für kosmetische Inhaltsstoffe und kann an nordamerikanische Haut- und Haarpflegehersteller geliefert werden. Für den Rohstoff selbst gelten keine besonderen Einfuhrbeschränkungen.
Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittel: Keine FDA GRAS-Zertifizierung
GRAS (Generally Recognized As Safe) ist ein FDA-Sicherheitsbewertungssystem für Inhaltsstoffe, die in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden.
Dieser Weg gilt nur für oral eingenommene Zutaten. Der Rohstoff GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder wurde hauptsächlich für topische Hautpflegeanwendungen entwickelt. Derzeit hat kein Unternehmen weltweit die erforderlichen oralen Toxizitätsstudien, Stoffwechselstudien und Langzeitsicherheitsbewertungen für GHK{7}Cu abgeschlossen und eine GRAS-Meldung bei der FDA eingereicht. Daher hat GHK-Cu keinen FDA-GRAS-Status für die orale Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln. Für Kunden aus der Kosmetikbranche ist dieser Weg im Allgemeinen nicht relevant, da reines GHK-Cu hauptsächlich als topischer kosmetischer Inhaltsstoff verwendet wird.
Häufige Missverständnisse auf dem Markt über den FDA-Status von GHK-Cu
In der Branche gibt es drei häufige Missverständnisse. Guanjie Biotech klärt diese Fragen häufig in technischen Gesprächen mit Kunden aus der Kosmetikbranche.
• Missverständnis 1: Topische Anwendung bedeutet FDA-Zulassung
Korrektur: Kosmetische Inhaltsstoffe erfordern in den meisten Fällen keine FDA-Vor-zulassung. Allerdings sind „zur kosmetischen Verwendung zugelassen“ und „FDA-zugelassenes Arzneimittel“ zwei unterschiedliche Regulierungskonzepte.
Ein kosmetischer Inhaltsstoff, der legal in Hautpflegeprodukten verwendet wird, bedeutet nicht, dass er von der FDA als Arzneimittel zugelassen ist.
• Missverständnis 2: Die Verwendung in Compounding-Apotheken bedeutet eine FDA-Zulassung
Korrektur: Die Überprüfung zusammengesetzter pharmazeutischer Substanzen gilt nur für Szenarios mit ärztlicher Verschreibung und Rezeptierung in der Apotheke. Es stellt keine Zulassung für kosmetische Massenmarktanwendungen dar. Darüber hinaus ist GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder derzeit nicht in der FDA-Liste der Kategorie I der Massenarzneistoffe für die routinemäßige Compoundierung enthalten. Daher stellt dieser Weg keine Grundlage für die Marktzulassung von Kosmetika dar.
• Missverständnis 3: Positive Zellstudien bedeuten eine von der FDA-zugelassene Wirksamkeit
Korrektur:
In-vitro-Zellstudien und Tierstudien können nicht als FDA-Genehmigung der kosmetischen Wirksamkeit angesehen werden.
Bei kosmetischen Produkten kann nur ein Anspruch auf Verbesserung des Aussehens geltend gemacht werden. Ansprüche, die biologische Reparatur, Krankheitsbehandlung oder physiologische Regulierung betreffen, erfordern eine Genehmigung auf Arzneimittelebene.
Warum wurde GHK-Cu nicht von der FDA zugelassen?
Die Genehmigungskosten stimmen nicht mit der Rendite kommerzieller Investitionen überein.
Der FDA-Antrag auf ein neues Arzneimittel (NDA) erfordert einen extrem hohen finanziellen und zeitlichen Aufwand. Der gesamte Zulassungsprozess besteht aus fünf Hauptphasen: präklinische Toxikologiestudien, Phase-I-Tests zur Sicherheit und Verträglichkeit beim Menschen, Phase-II-Wirksamkeitsbewertung, Phase-III-groß-kontrollierte klinische Studien und GMP-Audits der Produktionsstandorte. Die Gesamtinvestition für eine einzelne Arzneimittelanwendung kann zwischen 80 Millionen und 1,2 Milliarden US-Dollar liegen, wobei die gesamte Entwicklungszeit etwa 8 bis 12 Jahre beträgt.
Aus kommerzieller Sicht ist das Kupferpeptid GHK-Cu hauptsächlich als kosmetischer Inhaltsstoff positioniert, der in Hautpflegeformulierungen verwendet wird, darunter Anti-Aging-Seren, Hautreparaturprodukte und Kopfhautpflegeformulierungen. Die größten Marktchancen für Anti-Aging-Anwendungen von GHK-Cu- konzentrieren sich auf erschwingliche Hautpflegeprodukte und Kosmetikprodukte der mittleren bis - Preisklasse. Der Rohstoffpreis für GHK-Cu-Pulver für kosmetische Anwendungen ist relativ günstig, während der durchschnittliche Einzelhandelspreis für Fertigprodukte normalerweise zwischen 50 und 300 US-Dollar liegt.
Wenn GHK-Cu als Arzneimittel entwickelt würde, wären seine Anwendungen wahrscheinlich auf spezielle medizinische Bereiche wie Wundheilung und injizierbare Therapien beschränkt. Verglichen mit dem breiten Verbrauchermarkt für Kupferpeptid-Hautpflegeprodukte haben pharmazeutische Anwendungen eine geringere Marktkapazität, was es schwierig macht, die erheblichen Investitionen zu rechtfertigen, die für die Arzneimittelzulassung durch die FDA erforderlich sind.
Im Gegensatz zu Inhaltsstoffen wie Retinol und Benzoylperoxid, die etablierte pharmazeutische Wege und kosmetische Anwendungen haben, hat sich Kupfertripeptid-1 in erster Linie als kosmetischer GHK-Cu-Inhaltsstoff mit starker Nachfrage in der Schönheits- und Körperpflegebranche entwickelt. Obwohl GHK-Cu aufgrund seiner potenziellen Hautreparatur- und Anti-Aging-Eigenschaften große Aufmerksamkeit erregt hat, bietet die aktuelle kommerzielle Landschaft keine ausreichenden finanziellen Anreize für ein Unternehmen, einen New Drug Application (NDA) der FDA zu beantragen. Daher hat kein Unternehmen den NDA-Zulassungsprozess für GHK-Cu offiziell eingeleitet.
Der Rohstoff selbst stellt mehrere technische Herausforderungen bei der pharmakologischen Bewertung und dem Sicherheitsmanagement dar.
• Risiko der Ansammlung von Kupferionen
GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1-Pulver übt seine biologische Aktivität durch die Chelatisierung von Kupferionen im Verhältnis 1:1 aus. Allerdings kann die langfristige Anwendung hoher Konzentrationen, großflächige topische Anwendungen oder die injizierbare Verabreichung das potenzielle Risiko einer Kupferanreicherung im Hautgewebe erhöhen. Diese Bedenken führen zu spezifischen Nutzungsbeschränkungen für Personen mit Morbus Wilson oder anderen Störungen des Kupferstoffwechsels.
Aus Sicht der GHK-Cu-Sicherheit erfordert die FDA-Arzneimittelzulassung umfassende toxikologische Bewertungen, die bestimmte Bevölkerungsgruppen, langfristige kontinuierliche Exposition und verschiedene Verabreichungswege abdecken. Aktuelle öffentlich zugängliche Studien konzentrieren sich hauptsächlich auf kurzfristige topische GHK-Anwendungen bei gesunden Personen. Groß angelegte Humanstudien zur Bewertung der Langzeitexposition, der systemischen Absorption und potenzieller Nebenwirkungen sind nach wie vor begrenzt. Daher reichen die vorhandenen Sicherheitsnachweise nicht aus, um die Arzneimittelzulassung zu stützen.
• Hohe Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Formulierungsstabilität
Die Peptidkettenstruktur von Kupfertripeptid-1 ist empfindlich gegenüber ultraviolettem Licht, starken Säuren und Metallionenwechselwirkungen. In pharmazeutischen Formulierungen, insbesondere in injizierbaren Produkten, kann GHK-Cu während der Lagerung mit Herausforderungen im Zusammenhang mit der Peptidaggregation konfrontiert sein. Diese aggregierten Substanzen können das Risiko einer Instabilität der Formulierung und einer möglichen Sensibilisierung erhöhen.
Für die FDA-Zulassung von GHK-Cu müssen pharmazeutische Produkte während der gesamten Haltbarkeitsdauer strenge Anforderungen zur Kontrolle von Verunreinigungen erfüllen. Regulatorische Standards erfordern außerdem eine genaue Kontrolle der Formulierungszusammensetzung, der Verpackungsmaterialien, der Lagerbedingungen und der Abbauprodukte. Bestehende kosmetische Herstellungsverfahren für GHK-Cu-Kosmetikinhaltsstoffe können im Allgemeinen die pharmazeutischen Standards für Stabilitätsbewertung und Qualitätskontrolle nicht vollständig erfüllen.
• Fehlende Sicherheitsdaten für verschiedene Verabreichungswege
Die FDA-Vorschriften erfordern unabhängige toxikologische Bewertungen für verschiedene Verabreichungswege, einschließlich topischer, injizierbarer und oraler Verabreichung. Die aktuelle Forschung zu GHK-Cu-Hautpflegeanwendungen konzentriert sich hauptsächlich auf In-vitro-Studien mit Hautfibroblasten und begrenzte topische Studien am Menschen.
Es bestehen jedoch weiterhin erhebliche Datenlücken hinsichtlich der systemischen Absorption, des Multiorganstoffwechsels, der Langzeitexposition und potenzieller Leberrisiken. Diese Einschränkungen wirken sich auf die Gesamtbewertung der Sicherheit von Kupferpeptiden und die behördlichen Zulassungsentscheidungen aus.
Um ausreichende Sicherheitsnachweise zu generieren, wären groß angelegte-klinische Studien mit Tausenden von Teilnehmern erforderlich. Aufgrund der technischen Anforderungen, des finanziellen Aufwands und der regulatorischen Komplexität ist es schwierig, diesen Prozess innerhalb eines kurzen Zeitrahmens abzuschließen. Obwohl sich GHK-Cu zu einem vieldiskutierten Anti-{4}}Hautpflegewirkstoff entwickelt hat, bleibt es derzeit hauptsächlich im kosmetischen Bereich und nicht als von der FDA-zugelassenes pharmazeutisches Arzneimittel positioniert.
Die FDA unterscheidet klar zwischen Kosmetika und Medikamenten. Dadurch entfällt für Unternehmen die Notwendigkeit, sich kategorienübergreifend zu bewerben.
Die US-Vorschriften definieren die Produktklassifizierung auf der Grundlage der beworbenen Angaben und der Wirksamkeit. Dadurch entstehen zwei getrennte Geschäftspfade:
• Kosmetischer Pfad:
GHK-Cu-Produkte mit kosmetischen Inhaltsstoffen können nur kosmetische Vorteile versprechen, wie z. B. die Straffung der Haut, die Reduzierung des Auftretens feiner Linien und die Verbesserung der rauen Hautstruktur. Es ist keine Arzneimittelzulassung erforderlich. Unternehmen müssen lediglich Rohstoffsicherheitsbewertungen, Chargen-COA-Qualitätsprüfungen für GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1-Pulver und die Überwachung unerwünschter Reaktionen durchführen. Dieser Weg hat niedrigere Betriebskosten und eine kürzere Markteinführungszeit zur Folge. Es erfüllt die Anforderungen der meisten Schönheitsunternehmen.
• Arzneimittelpfad:
Produkte, die angeblich physiologische oder therapeutische Wirkungen haben, wie z. B. die Förderung der Kollagenregeneration, die Reparatur geschädigter Dermis, die Behandlung von Hautentzündungen oder die Beschleunigung der Wundheilung, werden von der FDA als Arzneimittel eingestuft. Für diese Produkte ist eine zwingende NDA-Genehmigung erforderlich.
Weltweit konzentrieren sich mehr als 95 % der nachgelagerten Anwendungen von GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1-Pulver auf den Kosmetiksektor. Marken positionieren ihre Produkte in der Regel innerhalb der Kosmetikvorschriften und verwenden konforme Marketingaussagen. Daher ist für GHK-Cu-Kosmetikinhaltsstoffe in der Regel keine Arzneimittelzertifizierung erforderlich.
Die Forschungsergebnisse der Branche entsprechen nicht den Anforderungen der FDA an Arzneimittelanwendungsdaten.
Obwohl fast 50 Jahre veröffentlichte Forschung zeigen, dass GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1-Pulver die Glykosaminoglykanproduktion der Haut steigern, Matrixmetalloproteinasen hemmen und leichte Entzündungsreaktionen regulieren kann, weisen die vorhandenen Daten erhebliche Einschränkungen bei der Compliance auf. Es kann nicht direkt für FDA-Anträge für neue Arzneimittel verwendet werden.
Die meisten Studien haben eine Stichprobengröße von weniger als 100 Teilnehmern. Außerdem fehlen ihnen randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte klinische Studiendesigns der Phase III. Darüber hinaus variieren die Reinheit der Rohstoffe, Formulierungskonzentrationen und Abgabesysteme zwischen den Studien. Dies führt zu einer schlechten Datenkonsistenz und einer eingeschränkten Reproduzierbarkeit.
Viele Veröffentlichungen erscheinen in Fachzeitschriften mit den Schwerpunkten Kosmetik, Körperpflege und Zellbiologie. Diese Studien werden nicht gemäß den FDA-Standards für klinische Forschung konzipiert, dokumentiert oder archiviert. Daher mangelt es ihnen an ausreichender Regulierungskraft.
Die Arzneimittelzulassung durch die FDA erfordert standardisierte klinische Studien. Diese Studien müssen vom antragstellenden Unternehmen gesponsert und von unabhängigen Drittorganisationen überwacht werden. Einzelne wissenschaftliche Studien können nicht als primärer Beweis für die Arzneimittelzulassung dienen. Derzeit hat kein Unternehmen in der GHK-Cu-Branche einen vollständigen FDA-konformen klinischen Entwicklungsprozess abgeschlossen.
Guanjie Biotech ist auf die Herstellung aktiver Peptidrohstoffe für die Schönheitsindustrie spezialisiert. Sein Kernprodukt ist hoch-reines GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1-Pulver. Die Produktionslinie ist vollständig nach kosmetischen GMP-Standards konzipiert. Das Unternehmen produziert keine injizierbaren oder oralen Rohstoffe in pharmazeutischer Qualität. Dadurch kann es besser auf die Bedürfnisse von Haut- und Haarpflegekunden eingehen.
Der Produktionsprozess folgt einem dreifachen Qualitätskontrollsystem. HPLC wird verwendet, um die Reinheit nach der Festphasensynthese zu testen. ICP-MS wird verwendet, um das Kupfer-Chelat-Verhältnis zu überprüfen. Darüber hinaus werden umfangreiche Tests auf Mikroorganismen und Schwermetalle durchgeführt. Jede Rohstoffcharge erfüllt die US-amerikanischen Sicherheitsstandards für kosmetische Rohstoffe. Es besteht kein Risiko einer Überschreitung der gesetzlichen Grenzwerte. Produkte, die auf den nordamerikanischen Markt exportiert werden, können die Stichprobenkontrollen der FDA nach dem Inverkehrbringen bestehen.
FAQs:
F1: Ist GHK-Cu von der FDA-für Hautpflegeprodukte zugelassen?
A: Nein. GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1-Pulver ist nicht von der FDA-als Arzneimittel zugelassen. Es handelt sich jedoch um einen INCI-gelisteten kosmetischen Inhaltsstoff, der häufig in Hautpflegeformulierungen verwendet wird.
F2: Kann ich GHK-Cu-Pulver in meiner Hautpflegeformel für den US-Markt verwenden?
A: Ja. GHK-Cu-Pulver kann als Kupfertripeptid-1, ein kosmetischer Inhaltsstoff für Hautpflegeprodukte auf dem US-Markt, verwendet werden, wenn es mit konformen kosmetischen Angaben verwendet wird.
F3: Warum nicht?'Hat GHK-Cu wie einige Wirkstoffe die FDA-Arzneimittelzulassung erhalten?
A: Die Hauptgründe sind begrenzte klinische Daten auf Arzneimittelebene, hohe FDA-Zulassungskosten und unzureichende kommerzielle Anreize für die pharmazeutische Entwicklung.
F4: Benötige ich eine FDA-Genehmigung, um GHK-Cu-Rohmaterial für Kosmetika zu kaufen?
A: Nein. Kosmetische Inhaltsstoffe erfordern im Allgemeinen keine FDA-Zulassung vor dem Inverkehrbringen. Unternehmen sind dafür verantwortlich, die Sicherheit der Inhaltsstoffe, die Qualitätskontrolle und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
F5: Welche Art von GHK-Cu-Rohstoff bietet Guanjie Biotech an?
A: Guanjie Biotech liefert 98 % reines GHK-Cu-Kupfer-Tripeptid-1-Pulver, einen blauen kristallinen Peptid-Rohstoff, der für Kosmetik- und Schönheitsanwendungen entwickelt wurde.
Abschluss:
Basierend auf dem regulatorischen Rahmen der FDA hat GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Powder keine FDA-Arzneimittelzulassung erhalten. Da es sich jedoch um einen INCI-gelisteten kosmetischen Inhaltsstoff handelt, der als Kupfertripeptid-1 bekannt ist, wird es in den USA ohne vorherige Marktzulassung durch die FDA legal in Hautpflegeprodukten verwendet. Der aktuelle FDA-Zulassungsstatus von GHK-Cu wird hauptsächlich durch hohe Arzneimittelentwicklungskosten, begrenzte klinische Daten, Herausforderungen bei der Formulierungsstabilität und seine etablierte Rolle als kosmetischer Inhaltsstoff von GHK-Cu beeinflusst. Die aktuelle GHK-Cu-Verordnung konzentriert sich hauptsächlich auf kosmetische Anwendungen, einschließlich Anti-Aging- und Hautpflegeformulierungen.
Guanjie Biotech kann die Einhaltung der FDA-Anforderungen auf dem US-Markt unterstützen, indem es die Marketingaussagen von Endverbrauchern streng kontrolliert und Formulierungssysteme standardisiert. Rohstofflieferanten sollten ihre GMP-Produktionskapazitäten für Kosmetika und ihre regulatorischen Unterstützungsdienste kontinuierlich verbessern. Sie sollten auch die regulatorischen Grenzen zwischen Kosmetika und Arzneimitteln gemäß den FDA-Richtlinien den nachgelagerten Schönheitskunden klar kommunizieren, Missverständnisse auf dem Markt reduzieren und die konforme und nachhaltige globale Entwicklung von Kupfertripeptid-Hautpflegeinhaltsstoffen fördern. Gerne können Sie sich bei uns erkundigen unter info@gybiotech.com.
Referenzen:
[1] Orrick, Herrington & Sutcliffe LLP. (2026, 16. April). Die FDA kündigt die Entfernung von 12 Peptiden aus Kategorie 2 an und plant PCAC-Sitzungen, um die Aufnahme von Peptiden in die 503A-Liste der Massenarzneistoffe zu erwägen.
[2] US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. (2026). Sitzung des Pharmacy Compounding Advisory Committee. Beratende Ausschüsse der FDA. https://www.fda.gov/advisory-committees/pharmacy-compounding-advisory-committee/meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee
[3] Alliance for Pharmacy Compounding. (2023, 5. Oktober). Die FDA verbietet die Zulassung einiger Peptide-. https://a4pc.org/news/2023-10/fda-verbietet-einige-Peptide-
[4] Expertengremium zur Überprüfung kosmetischer Inhaltsstoffe. (2018). Sicherheitsbewertung von Tripeptid-1, Hexapeptid-12, ihren Metallsalzen und Fettacylderivaten sowie Palmitoyltetrapeptid-7 zur Verwendung in Kosmetika. International Journal of Toxicology, *37*(Suppl. 2), 28S-48S.
[5] Nationale Arzneimittelbehörde. Technische Spezifikationen für kosmetische Sicherheit (Ausgabe 2015) [S]. Peking: China Standards Press, 2015. (Bezüglich der Verwaltung kosmetischer Rohstoffe muss GHK-Cu/Kupfer-Tripeptid-1 als kosmetischer Rohstoff den Anforderungen dieser Spezifikation entsprechen.)
[6] Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (Dekret Nr.. 727 des Staatsrates, 2020) [S]. Peking: Staatsrat der Volksrepublik China, 2020. (Regelt die Verwaltung der Verwendung kosmetischer Rohstoffe und die Produktklassifizierung.)
[7] China National Institutes for Food and Drug Control. Liste der verbotenen Rohstoffe für Kosmetika (Ausgabe 2021) [S]. Peking: National Medical Products Administration, 2021. (GHK-Cu ist nicht in der Verbotsliste aufgeführt und kann in Kosmetika verwendet werden.)
[8] Chinesischer Verband der Duft-, Geschmacks- und Kosmetikindustrie. Richtlinien für die Berichterstattung über die Sicherheit kosmetischer Rohstoffe [S]. Peking, 2022. (Reguliert das Informationsmanagement kosmetischer Rohstoffe.)
