Levodopa-Pulver

Levodopa-Pulver-Lieferanten:

Levodopa-Pulver in großen Mengenist eines unserer leistungsstärksten Produkte, wir verfügen über 2 Produktionslinien und eine Produktionskapazität von 50 Tonnen pro Jahr. Es wird aus den Samen der Hülsenfrucht-Katzenbohne Mucuna cochinchinensis (Lour) Tang et Wang gewonnen. Es ist ein weißes oder leicht weißes kristallines Pulver. Wir verwenden HPLC (externe Standardmethode) und haben verschiedene Spezifikationen: L-dopa: 15 %, 20 %, 40 %, 50 %, 99 %. Andere Spezifikationen können angepasst werden. Außerdem kann der Testbericht eines Drittanbieters bereitgestellt werden. Unsere Fabrik liegt in der Nähe des Berges Qin Ling, was für uns eine praktische Möglichkeit ist, Rohstoffe zu sammeln und zu ernten.

 

Warum Guanjie wählen?

● Es werden keine starken Säuren oder Laugen verwendet, keine Lösungsmittelrückstände und keine Schäden an den Wirkstoffen des Produkts.

● Durch den Herstellungsprozess von Levodopa-Pulver behält das Produkt die ursprünglichen Nährstoffe der Quinoa-Bohnen. Nach der Analyse von Testdaten Dritter-enthält es 20 Arten von Aminosäuren, darunter 8 Arten von Aminosäuren, die für den menschlichen Körper notwendig sind.

● 100 % natürlich, ohne Zusatzstoffe

 

Spezifikation

Artikel	Spezifikation	Ergebnis	Verfahren
Grundlegende Produktinformationen
Gattung und Art	Mucuna Cochin Chinensis	Konform	/
Teil der Pflanze	Samen	Konform	/
Ursprungsland	China	Konform	/
Markierungsverbindungen
Levodopa	>98.0%	99.56%	HPLC
Organoleptische Daten
Aussehen	Pulver	Konform	GJ-QCS-1008
Farbe	Ein weißes oder leicht weißes kristallines Pulver	Konform	GB/T 5492-2008
Geruch	Merkmal	Konform	GB/T 5492-2008
Schmecken	Merkmal	Konform	GB/T 5492-2008
Prozessdaten
Art der Verarbeitung	Extraktion	Konform	/
Verwendete Lösungsmittel	Ethanol und Wasser	Konform	/
Trocknungsmethode	Vakuumtrocknung	Konform	/
Hilfsstoff	Keiner	Konform	/
Physikalische Eigenschaften
Optische Drehung	- 1.27 Grad bis - 1.34 Grad	- 1.29 Grad	/
PH	4,5 bis 7,0	5.6	/
Löslichkeit	In Wasser schwer löslich, in Alkohol praktisch unlöslich.	Konform	Visuell
Partikelgröße (80 Mesh)	80,0 % bestehen 80 Mesh	Konform	GB/T 5507-2008
Feuchtigkeit	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
Aschegehalt	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18
Lösungsmittelrückstände	Eur.Pharm	Konform	GJ-QCS-1007
Schwermetalle
Gesamtschwermetalle	<10ppm	Konform	USP<231>, Methode II
Als	<2.0ppm	Konform	AOAC 986.15, 18
Pb	<2.0ppm	Konform	AOAC 986.15, 18
CD	<0.5ppm	Konform	AOAC 986.15, 18
Hg	<0.5ppm	Konform	AOAC 971.21, 18
Mikrobiologie
Gesamtzahl der Teller	<1,000cfu/g	Konform	AOAC 990.12, 18
Insgesamt Hefe und Schimmel	<100cfu/g	Konform	FDA (BAM) Kapitel 18, 8. Auflage.
E. Coli	Negativ	Negativ	AOAC 997.11, 18
Salmonellen	Negativ	Negativ	FDA (BAM) Kapitel 5, 8. Auflage.

 

Flussdiagramm:

 

Levodopa-Pulver(L-Dopa) ist das wichtigste Prodrug, das bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit verwendet wird, und seine natürliche Extraktion ausMacuna pruriens(Samtbohne)-Pflanze ist ein hochentwickelter biotechnologischer Prozess. Das Flussdiagramm von Guanjie Biotech beschreibt eine sorgfältige und mehrstufige Produktionsmethode, die eine hohe Reinheit und Wirksamkeit des Endprodukts gewährleistet. Dieser Prozess kann in mehrere Schlüsselphasen unterteilt werden: Materialvorbereitung, Extraktion, Trennung, Konzentration und Endverarbeitung.

● Phase 1: Materialvorbereitung und erstes Waschen

Der gesamte Prozess beginnt mit der Beschaffung hochwertiger-Rohstoffe. Der Hauptbestandteil ist die Macuna Pruriens-Bohne, die von Natur aus reich an L-Dopa ist. Der erste und entscheidende Schritt besteht darin, die Materialien gründlich zu waschen, um sie von Verunreinigungen zu befreien. Dies ist keine einfache Spülung; Dabei handelt es sich um einen kritischen Reinigungsschritt, bei dem Schmutz, Erde, mikrobielle Verunreinigungen und andere Fremdpartikel von der Oberfläche der Bohne entfernt werden. Dieser Schritt ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit des endgültigen Levodopa-Pulverprodukts zu gewährleisten und potenzielle Verunreinigungen zu minimieren, die die nachfolgenden chemischen Prozesse beeinträchtigen könnten. Nach dem ersten Waschen werden die Bohnen häufig zerkleinert oder gemahlen, um die Oberfläche zu vergrößern, was die Effizienz der folgenden Extraktionsphase erheblich steigert.

● Phase 2: Der Extraktionsprozess

Die Extraktion ist das Herzstück des Vorgangs, bei der das Levodopa-Pulver von der festen Pflanzenmatrix getrennt wird. Guanjie Biotech verwendet eine spezielle wässrige Extraktionsmethode. Das vorbereitete Bohnenmaterial wird einem Lösungsmittel-in diesem Fall saurem Wasser ausgesetzt. Die Verwendung einer sauren Lösung (häufig mit sorgfältig kontrolliertem pH-Wert unter Verwendung einer milden Säure wie Zitronen- oder Salzsäure) ist eine strategische Entscheidung. L-Dopa ist unter sauren Bedingungen stabiler und löslicher, was dazu beiträgt, seine Ausbeute zu maximieren und einen Abbau zu verhindern, der in neutralen oder alkalischen Umgebungen auftreten kann.

Der Prozess wird intensiviert, indem er zweimal über 3 Stunden durchgeführt wird. Dies weist auf eine doppelte-Extraktionstechnik hin. Bei der ersten Extraktion wird der Großteil des verfügbaren L-DOPA herausgezogen, während der zweite Zyklus eine vollständigere Rückgewinnung gewährleistet und nur minimale wertvolle Verbindungen im verbrauchten Pflanzenmaterial zurückbleiben. Dieser sich wiederholende Prozess garantiert eine hohe Extraktionsausbeute und macht den Betrieb sowohl effizient als auch wirtschaftlich.

● Phase 3: Trennung und Reinigung

Nach der Extraktion ist die Mischung eine Aufschlämmung, die den gewünschten flüssigen Extrakt (mit gelöstem L-Dopa) und feste Pflanzenreste enthält. Der nächste Schritt ist die Zentrifugation. Dieser Prozess nutzt eine Rotationskraft mit hoher-Geschwindigkeit, um die schwereren Feststoffpartikel schnell von der leichteren Flüssigkeit zu trennen. Das Ergebnis ist ein klarer flüssiger Extrakt, der jetzt frei von den meisten suspendierten Feststoffen ist. Diese „klare Flüssigkeit“ ist die erste gereinigte Form von L-Dopa in Lösung.

Um noch mehr Klarheit und Reinheit zu erreichen, wird die Flüssigkeit filtriert. Dabei wird die zentrifugierte Flüssigkeit wahrscheinlich durch eine Reihe von Filtern geleitet, darunter möglicherweise Membranfilter, um alle verbleibenden feinen oder kolloidalen Partikel zu entfernen. Das Ergebnis ist die gefilterte Flüssigkeit, eine hochgeklärte Lösung, die für die Konzentrationsstufe von Levodopa-Pulver bereit ist.

● Phase 4: Konzentration und Trocknung

Die gefilterte Flüssigkeit besteht immer noch größtenteils aus Wasser, in dem L-Dopa gelöst ist. Um es in ein Pulver umzuwandeln, muss das Wasser entfernt werden. Dies wird zunächst durch Dekomprimierung der Konzentration erreicht. Diese Technik, bei der es sich häufig um eine Vakuumverdampfung handelt, senkt den Siedepunkt von Wasser, sodass es bei einer niedrigeren Temperatur entfernt werden kann. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da L-Dopa hitzeempfindlich-ist; Die Verwendung hoher Temperaturen würde die Verbindung zersetzen. Das Ergebnis ist eine konzentrierte Flüssigkeit-ein viskoser Sirup, der reich an L-Dopa ist.

Die konzentrierte Flüssigkeit wird dann durch Sprühtrocknung in eine feste Form umgewandelt. Dies ist ein entscheidender Schritt in der modernen Pulverproduktion. Das Konzentrat wird in eine heiße Trockenkammer gepumpt und zu einem feinen Nebel aus winzigen Tröpfchen zerstäubt. Das heiße Gas in der Kammer verdampft sofort das Wasser aus jedem Tropfen und hinterlässt feine, trockene Partikel aus L-Dopa und anderen natürlichen Bestandteilen der Bohne. Das Ergebnis ist ein trockenes, frei-fließendes Halbprodukt-in Pulverform.

● Phase 5: Endbearbeitung und Qualitätssicherung

Das sprühgetrocknete Levodopa-Pulver gilt als „Halbprodukt“, da es einer abschließenden Vorbereitung bedarf, bevor es verpackt werden kann. Es kann gemahlen werden, um eine konsistente und gleichmäßige Partikelgröße zu gewährleisten, die für die Stabilität, Auflösung und genaue Dosierung des Produkts unerlässlich ist. Es kann auch mit einer kleinen, zugelassenen Menge eines Hilfsstoffs (z. B. einem Fließmittel) gemischt oder vermischt werden, um die Handhabungseigenschaften und Stabilität des Pulvers zu verbessern.

Abschließend wird das Pulver in luftdichte, lichtbeständige Behälter verpackt, um es vor Feuchtigkeit und Oxidation zu schützen, die L-Dopa abbauen kann. Entscheidend ist, dass das Produkt in dieser letzten Phase strengen Tests unterzogen wird. Qualitätskontrolltests überprüfen die Identität, Wirksamkeit (L-Dopa-Prozentsatz), Reinheit (Gewährleistung der Abwesenheit von Schwermetallen, Mikroben und anderen Verunreinigungen) und die allgemeine Sicherheit des Produkts. Erst nach Bestehen dieser strengen Tests wird das Material als fertiges Produkt freigegeben: reines Levodopa-Pulver.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Verfahren von Guanjie Biotech eine harmonische Mischung aus traditioneller botanischer Extraktion und modernen Trenn- und Trocknungstechnologien darstellt. Bei jedem Schritt, vom ersten Waschen bis zum letzten Test, ist Levodopa-Pulver darauf ausgelegt, die Ausbeute zu maximieren, die Integrität des hitzeempfindlichen L-Dopa-Moleküls zu schützen und ein Endprodukt von höchstmöglicher Reinheit und Qualität für den therapeutischen Einsatz sicherzustellen.

 

 

Anwendungen:

● Gesundheitswesen und klinische Anwendungen:
Levodopa-Pulver ist ein wichtiger pharmazeutischer Wirkstoff (API), der hauptsächlich zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und verwandter neurologischer Störungen eingesetzt wird. Seine klinische Hauptanwendung ist die Behandlung von Dopa-responsiver Dystonie, wo es motorische Symptome deutlich lindert, indem es den Dopaminspiegel im Gehirn wiederherstellt. Darüber hinaus wird es bei der Behandlung von Leberkoma eingesetzt; Durch die Verbesserung der neuronalen Funktion und Aufmerksamkeit hilft es dabei, Patienten aufzuwecken und die mit dieser Erkrankung verbundenen Symptome zu lindern.

● Nahrungsergänzungsmittel und Wellness-Anwendungen:
Über die pharmazeutische Verwendung hinaus erfüllt dieser natürliche Levodopa-Pulverextrakt wichtige Funktionen in der Wellness- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie. Es ist dafür bekannt, einen erholsamen Schlaf zu fördern und die Gesundheit des Bewegungsapparates zu unterstützen, indem es möglicherweise die Knochendichte und Muskelkraft erhöht und so einen natürlichen Ansatz zur Behandlung von Osteoporose bietet. Darüber hinaus ist es für seine Vorteile bei der Steigerung der Libido und der Verbesserung der sexuellen Leistungsfähigkeit bekannt.

Fabrik & Team:

 

Zertifizierung

 

Paket & Versand

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