Indol--3-Carbinol-Pulver

Indol-3-Carbinol-Pulverlieferant:

Guan Jie ist ein professioneller Hersteller von Indol-3-Carbinol-Pulver in großen Mengen. Wir verfügen über eine Werkstatt zur Rohstoffsynthese und halten uns an den strengen I3C-Pulverqualitätsstandard. Das Aussehen dieses Produkts ist ein cremefarbenes bis weißes kristallines Pulver. Guanjie ist seit mehr als 20 Jahren in dieser Linie tätig, in unserem Team gibt es mehr als 15 Ingenieure. Wir haben mehr als 14 Patente. Dies stellt sicher, dass die von uns angebotenen Produkte von ausgezeichneter Qualität und stabiler Leistung sind. Und wir verfügen über ein Vertriebsteam von 30 Mitarbeitern in China, das unsere Kunden betreut, sowie über Büros und Lager in den Vereinigten Staaten und im Vereinigten Königreich. Es wäre eine kluge Entscheidung für Sie, unser Kunde zu sein.

Indol-3-carbinol-Pulver entsteht durch den Abbau des Glucosinolats Glucobrassicin, das bei der Zersetzung von Brassica-Glucosidthiosid entsteht. Es kommt in relativ hohen Mengen in Kreuzblütlern wie Brokkoli, Kohl, Blumenkohl, Rosenkohl, Grünkohl und Grünkohl vor. Es ist auch in Nahrungsergänzungsmitteln erhältlich. An einem kühlen und trockenen Ort aufbewahren. Vor starkem Licht und Hitze unter 0-8 Grad schützen.

Produktqualitätsschritte:

◆ Wir bereiten Muster zur Genehmigung vor;

◆ Nach Erhalt der Genehmigung erstellt unser Team ein Prozessmodell und erstellt eine Innenzeichnung, um diesem zu folgen.

◆ Während der Produktion verfügen wir über FQC, IQC, IPQC und OQC zur Qualitätskontrolle.

Echtheitszertifikat

Flussdiagramm:

Indol-3-carbinol Test Sop

(Standardverfahren)

1. Ziel: Festlegung eines Standardverfahrens für Indol-3-Carbinol, Gewährleistung der Genauigkeit der Testergebnisse.

2. Geltungsbereich: Indol--3-Carbinol-Fertigprodukte

3. Verantwortung: Qualitätskontrolle

4.Teststandard: Kundenstandard

5. Verfahren:

5.1 [Eigenschaften] Dieses Produkt ist weißes oder fast weißes kristallines Pulver.

5.2. [Löslichkeit] kaum löslich in Wasser, löslich in Ethanol (96 Prozent), schwer löslich in Dichlormethan.

5.3 Prüfen

5.4.1 Trocknungsverlust: Nicht mehr als 1,0 Prozent

5.4.1.1. Instrumente und Reagenzien: elektronische Waage (d=0,01 mg), elektrischer Ofenthermostat.

5.4.1.2. Schritte:

Etwa 100 mg Probe abwiegen, in einen flachen Wägekolben mit konstantem Gewicht einwiegen, zwei Stunden bei 45 Grad trocknen, herausnehmen und in den Exsikkator bei Raumtemperatur überführen, genau abwiegen, Daten aufzeichnen, herausnehmen und bei 45 Grad C fortfahren zwei Stunden im Ofen getrocknet. Den Trockner auf Raumtemperatur bringen, genau gewogene Daten aufzeichnen. Der Fehler bei zwei Daten sollte weniger als 0,3 mg betragen.

5.5 Inhaltsstandardanforderungen: 98 Prozent -102 Prozent (auf Trockenbasis)

Instrument und Reagenz

Elektronische Waage (d=0,01 mg), HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie), Methanol (HPLC-Qualität),

gereinigtes Wasser, Triethylamin (AR).

6. Chromatographische Bedingungen

Die Säule: Xtimate C18, 4,6 x 250 mm, 5 μm.

Mobile Phase: Methanol: Wasser (60:40), Triethylamin, eingestellt auf pH=8,0, Entgasung.

Wellenlänge: 254 nm Säulentemperatur: 30 Grad

Durchflussrate: 1,0ml/min Injektionsvolumen: 20ul.

Das Messverfahren: Kontrast d: Lösen Sie 10 mg Indol--3-Carbinol-Standardprodukt in einem 25-ml-Messkolben auf, im Kontrast d6-fache RSD-Prozent<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Datenaufzeichnung und -berechnung: externe Standardmethode

Als ——Peakfläche der Probe

WS – Probe gewogen

AR – Standard-Peakfläche

WR – Standardprodukt gewogen

A – Probenverlust beim Trocknen

CR – Standardinhalt

8. Vorsichtshinweise zum Betrieb:

1.Dieses Produkt ist licht- und hitzeempfindlich und unterliegt dem Einfluss von Temperatur und Zeit. Das Experiment muss so schnell wie möglich erfolgen und Licht und Luft sollten vermieden werden.

2. Die Waren werden in einem verschlossenen, vor Licht geschützten Behälter bei einer Temperatur von -10 Grad C oder weniger aufbewahrt.

Digitaler HPLC-Fingerabdruck

Stabilitätstestmethoden

● Einführung:

Der Zweck von Stabilitätstests besteht darin, Beweise dafür zu liefern, wie sich die Qualität von Indol-3-Carbinol im Laufe der Zeit unter dem Einfluss von Temperatur und Luftfeuchtigkeit ändert

Legen Sie die empfohlenen Lagerbedingungen, Zeiträume für erneute Tests und die Haltbarkeit fest.

● Verantwortung:

Der QA/QC-Direktor ist für das Stabilitätsstudienprogramm verantwortlich und ist außerdem für die analysierten Stabilitätsproben sowie die Pflege der Programmaufzeichnungen verantwortlich.

● Vorgehensweise und Design von Stabilitätsstudien:

● Langzeitstudien:

Die Proben von Indol-3-Carbinol werden in Polyethylenbeuteln fest verschlossen, in PE-Beuteln versiegelt und in Aluminiumbehältern verpackt. Sie werden unter Langzeitbedingungen von 252 Grad Temperatur und 60 ± 5 Prozent Luftfeuchtigkeit gemäß den ICH/FDA-Richtlinien gelagert. Von den drei aufeinanderfolgenden Prozessvalidierungschargen und einer Charge pro Jahr werden Proben genommen und einem Langzeitstabilitätstest unterzogen. Nach der Erstanalyse werden diese Proben in Abständen von 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten analysiert. Die bisherigen Ergebnisse zeigen, dass Indol-3-Carbinol bei einer Temperatur von 25 ± 2 Grad und einer Luftfeuchtigkeit von 60 ± 5 Prozent stabil ist.

Beschleunigtes Studium:

Die Proben von Indol-3-Carbinol werden in Polyethylenbeutel gegeben, in PE-Beuteln versiegelt, in Aluminiumbehälter verpackt und bei 40 ± 2 Grad und 75 ± 5 Prozent Luftfeuchtigkeit gelagert. Zur Prüfung werden die drei aufeinanderfolgenden Chargen herangezogen. Nach der ersten Analyse werden diese Proben nach 1, 2, 3 und 6 Monaten gemäß den ICH-Richtlinien analysiert. Die bisherigen Ergebnisse zeigen, dass Indol-3-Carbinol bei einer Temperatur von 40 ± 2 Grad und einer Luftfeuchtigkeit von 75 ± 5 Prozent stabil ist.

Beschleunigtes Studium:

Die Proben von Indol-3-Carbinol werden in Polyethylenbeutel gegeben, in PE-Beuteln versiegelt, in Aluminiumbehälter verpackt und bei 40 ± 2 Grad und 75 ± 5 Prozent Luftfeuchtigkeit gelagert. Zur Prüfung werden die drei aufeinanderfolgenden Chargen herangezogen. Nach der ersten Analyse werden diese Proben nach 1, 2, 3 und 6 Monaten gemäß den ICH-Richtlinien analysiert. Die bisherigen Ergebnisse zeigen, dass Indol-3-Carbinol bei einer Temperatur von 40 ± 2 Grad und einer Luftfeuchtigkeit von 75 ± 5 Prozent stabil ist.

Abbaustudie:
Der Zweck der Abbaustudie besteht darin, festzustellen, ob die von unserer Einrichtung für Produktfreisetzungs- und Stabilitätsstudien verwendete HPLC-Methode Verunreinigungen erkennt und dadurch Stabilität anzeigt. Drei Chargen zur Stabilität, IC140910, IC140926, IC140930, wurden ausgewählt und Proben aus diesen Chargen wurden folgenden Tests unterzogen:
A. Natriumhydroxid, 0.00001 N
B. Salzsäure, 0.04 N
C. Wasserstoffperoxid, 10 Prozent
D. Auf 60 Grad erhitzen
e. Ultraviolettes Licht

Anwendung

◆ Medizinbereich:

Als pharmazeutisches Zwischenprodukt ist Indol-3-carbinol-Pulver das beste natürliche Krebsmedikament mit geringer Toxizität und hoher Wirksamkeit. Es kann das Krebsrisiko erheblich senken und Brustkrebs, Kehlkopfkrebs und andere Krebsarten hemmen;

◆ Gesundheitsbereich:

Als Antioxidans und Anti-Aging-Mittel kann es freie Radikale abfangen, den Zellstoffwechsel fördern, der Hautalterung vorbeugen und die Hautpflege aufrechterhalten. Außerdem kann es Altersherzerkrankungen, Hyperglykämie und Alzheimer reduzieren und das Leben verlängern.

◆ Kosmetikbereich:

I3C kann Kosmetika, Hautpflege und Anti-Aging zugesetzt werden.

Funktion

◆ Regulierung von Östrogen

Indol-3-methanol hemmt die Östrogensynthese, blockiert östrogenbezogene Wege und hemmt die östrogeninduzierte Zellproliferation. Aufgrund der Existenz dieser Mechanismen wird angenommen, dass Indol-3-methanol zur Regulierung von damit verbundenen Krankheiten verwendet wird Hyperöstrogenismus.

◆ Indol-3-Carbinol-Pulver wird zur Behandlung von Fibromyalgie, virusinduziertem Intralarynxtumor (Kehlkopfpapillomatose), virusinduziertem Atemwegstumor (respiratorische Papillomatose), abnormalem Wachstum von Gebärmutterhalszellen (zervikale Dysplasie) und systemischem Erythem verwendet Lupus (SLE).

Produktqualifizierung

Indol--3-Carbinol-Massenpulver wird in einer sauberen Arbeitsumgebung hergestellt und jeder Schritt des Prozesses wird von hochqualifizierten Fachleuten durchgeführt. Sowohl die Produktionsprozesse der Herstellung als auch das Produkt selbst entsprechen allen internationalen Standards. Und wenn Sie unseren Testbericht benötigen, können wir ihn Ihnen zur Verfügung stellen.

Unsere Fabrik:

Es gibt zwei Fabriken sowohl in der Stadt Baoji als auch in der Stadt Shangluo. Die Fabriken in Guanjie umfassen eine Fläche von 7000 m², einschließlich einer GMP-Standardwerkstatt von 2000 m².

Zertifizierung

Wir haben die internationale Testgruppe „NON-GMO by Pony“ erhalten. Und wir erhalten die Zertifizierungen für HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Koscher, PAHS, SC und so weiter.

Paket und Lager:

Sendung:

DHL, Seefracht, FEDEX, Sie können wählen.

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