Wasserlösliches Resveratrol-Pulver

Kurze Einführung

Guanjie Biotechswasserlösliches Resveratrol-Pulververwendet eine originelle Methode zur Kombination von makroporösem Harz mit einer vollständig enzymatischen Methode. Und seine industrielle Produktion ist das erste Mal in China. Mit dieser Methode kann nicht nur Resveratrol mit hoher -Reinheit (größer oder gleich 99 %) erhalten werden, sondern auch die Menge der verwendeten Enzyme und die Kosten reduziert werden. Und Resveratrol, eine weitere Technik, ist wasserlösliches Resveratrol. Es wird Hydroxypropyl-- -Cyclodextrin verwendet, um Resveratrol einzubetten.

Der Gehalt an wasserlöslichem Resveratrol-Massenpulver beträgt etwa 10 %. Es eignet sich zur Herstellung von Schmelztabletten.

Wir stellen ausschließlich Resveratrol und 2-Hydroxypropyl- -cyclodextrin her. Der Endverbraucher kann zur Herstellung der Tablette etwas Aroma und Süßungsmittel hinzufügen.

Wenn man Resveratrol-Pulver nimmt und es mit etwas hochprozentigem Alkohol auflöst, dann Wasser sowie Geschmacks- und Süßstoff hinzufügt, es dann in eine Flasche gibt und mit einer Pipette unter die Zunge verabreicht, würde sich das Resveratrol auflösen, nachdem man der RESV/Alkohol-Mischung Wasser hinzugefügt hat.

 

Für die obige Frage lösen Sie zunächst wasserlösliches Resveratrol-Pulver in Alkohol auf und fügen dann etwas Wasser hinzu. Wenn Sie jedoch mehr als 70 % Wasser hinzufügen, setzt sich das Resveratrol wieder ab. Ihr Alkoholgehalt (V/V) muss also mehr als 30 % betragen, es sieht aus wie eine Spirituose. Wenn Sie ein undurchsichtiges Gelee herstellen, kann das Resveratrol darin suspendiert werden. Sie müssen keinen Alkohol verwenden. Dies ist die beste Methode.

Wir haben normalerweise zwei Schichten Plastiktüten-verpackt und in Papierfässer-gepackt, um Sauerstoff vor Sauerstoff zu schützen.
BetreffendWasserlösliches Resveratrol-PulverWir wenden die molekulare Verkapselungstechnologie an. Die spezifische Technologie ist wie folgt:
Einführung in die Löslichkeit von Rohstoffen:
(1) Hydroxypropyl- - Cyclodextrin: leicht löslich in Wasser, Methanol, Ethanol usw.;
(2) Resveratrol: leicht löslich in Methanol, Ethanol, Ether, Aceton usw.;

 

Echtheitszertifikat

Artikel	Spezifikation	Ergebnis	Method
Grundlegende Produktinformationen
Gattung und Art	Pohygonum cuspidatum Sieb et Zucc．	Konform	/
Teil der Pflanze	Wurzel	Konform	/
Ursprungsland	China	Konform	/
Markierungsverbindungen
Gehalt (Trans-resveratrol)	>10.0%	11.56 %	HPLC
Organoleptische Daten
Aussehen	Feines Pulver	Konform	/
Farbe	Von-weiß bis hellgelb	Konform	/
Geruch	Merkmal	Konform	/
Schmecken	Merkmal	Konform	/
Prozessdaten
Art der Verarbeitung	Extraktion	Konform	/
Verwendete Lösungsmittel	Ethanol und Wasser	Konform	/
Trocknungsmethode	Vakuumtrocknung	Konform	/
Träger	Betacyclodextrin	Konform	/
Wasserlöslichkeit	>0,08 g/ml	Konform
Extraktionsverhältnis	100:1	Konform	/
Physikalische Eigenschaften
Löslichkeit	Löslich in Alkohol	Konform	Visuell
Partikelgröße (80 Mesh)	>98,0 % bestehen 80 Mesh	Konform	GB/T 5507-2008
Verlust beim Trocknen	<2.0%	0.68%	GB/T 14769-1993
Aschegehalt	<1.0%	0.54%	AOAC 942.05, 18
Lösungsmittelrückstände	Eur Pharm	Konform	GJ-QCS-1007
Schwermetalle
Gesamtschwermetalle	<10 ppm	Konform	USP<231>, Methode II
Als	<2.0 ppm	Konform	AOAC 986.15, 18
Führen	<2.0 ppm	Konform	AOAC 986.15, 18
Quecksilber	<0.5 ppm	Konform	AOAC 971.21, 18
Pestizidrückstände
666	<0.2ppm	Konform	GB/T5009.19-1996
DDT	<0.2ppm	Konform	GB/T5009.19-1996
Mikrobiologie
Gesamtzahl der Teller	<1,000cfu/g	Konform	AOAC 990.12, 18
Insgesamt Hefe und Schimmel	<100cfu/g	Konform	FDA (BAM) Kapitel 18, 8. Auflage.
E. Coli	Negativ	Negativ	AOAC 997.11, 18
Salmonellen	Negativ	Negativ	FDA (BAM) Kapitel 5, 8. Auflage.

 

Stabilitätsstudien

1. Stabilitätstestmethoden

① Einführung:

Der Zweck von Stabilitätstests besteht darin, Beweise dafür zu liefern, wie die Qualität vonWasserlösliches Resveratrol-Pulvervariiert im Laufe der Zeit unter dem Einfluss von Temperatur und Luftfeuchtigkeit und dient der Festlegung empfohlener Lagerbedingungen, Nachtestfristen und Haltbarkeitsdauer.

 

② Verantwortung:

Der QA/QC-Direktor ist für das Stabilitätsstudienprogramm verantwortlich und ist außerdem für die analysierten Stabilitätsproben sowie die Pflege der Programmaufzeichnungen verantwortlich.

③ Vorgehensweise und Design von Stabilitätsstudien:

● Langzeitstudien:

Die Resveratrol-Pulverproben werden fest in Polyethylenbeuteln verschlossen, in PE-Beuteln versiegelt und in Aluminiumbehältern verpackt. Sie werden gemäß den ICH/FDA-Richtlinien unter Langzeitbedingungen von 252 Grad Temperatur und 60 ± 5 % Luftfeuchtigkeit gelagert. Von den drei aufeinanderfolgenden Prozessvalidierungschargen und einer Charge pro Jahr werden Proben genommen und einem Langzeitstabilitätstest unterzogen. Nach der Erstanalyse werden diese Proben in Abständen von 3, 6, 9, 12, 18, 24 und 36 Monaten analysiert. Die bisherigen Ergebnisse zeigen, dass Resveratrol bei einer Temperatur von 25 ± 2 Grad und einer Luftfeuchtigkeit von 60 ± 5 % stabil ist.

 

● Beschleunigtes Studium:

Die Proben von Best Resveratrol Powder werden in Polyethylenbeutel gegeben, in PE-Beuteln versiegelt, in Aluminiumbehältern verpackt und bei 40 ± 2 Grad und 75 ± 5 % Luftfeuchtigkeit gelagert. Zur Prüfung werden die drei aufeinanderfolgenden Chargen herangezogen. Nach der ersten Analyse werden diese wasserlöslichen Resveratrol-Pulverproben nach 1, 2, 3 und 6 Monaten gemäß den ICH-Richtlinien analysiert. Die bisherigen Ergebnisse zeigen, dass Resveratrol bei einer Temperatur von 40 ± 2 Grad und einer Luftfeuchtigkeit von 75 ± 5 % stabil ist.

 

2. Ergebnisse des Stabilitätstests

Auf den folgenden Seiten sind die Ergebnisse der beschleunigten und Langzeitstabilitätstests zusammengefasst, die bisher für drei Resveratrol-Chargen verfügbar waren. Sobald weitere Daten verfügbar werden, verpflichten wir uns, diese Daten weiterzuleiten, damit sie als jährliche Aktualisierungen in die Arzneimittelstammdatei des Resveratrol-Produkts aufgenommen werden können.

 

Pharmakologische Wirkung

1.Tumoreffekte
●Induzierung der Apoptose von Tumorzellen:
Wasserlösliches Resveratrol-Pulver kann Apoptose-Signalwege in Zellen aktivieren und in Tumorzellen den programmierten Zelltod verursachen. Beispielsweise kann es die Expression von pro-apoptotischen Proteinen wie Bax hochregulieren und gleichzeitig anti-apoptotische Proteine ​​herunterregulieren. Dadurch werden Zellen anfällig für Apoptose.
●Hemmung der Tumorzellproliferation:
Resveratrol kann den Zellzyklus von Tumorzellen stören und verhindern, dass Zellen aus der G1-Phase in die S-Phase gelangen. Dadurch kann die Zellteilung und -proliferation gehemmt werden. Sein Wirkungsmechanismus könnte mit der Regulierung der Expression und Aktivität von Zellzyklusproteinen und ihren abhängigen Kinasen zusammenhängen.
●Antioxidation und Abfangen freier Radikale:
Wasserlösliches Resveratrol-Pulver hat eine starke antioxidative Wirkung, die überschüssige freie Radikale im Körper entfernen, die Schädigung der Zell-DNA durch oxidativen Stress reduzieren und das Risiko einer Krebserkrankung normaler Zellen verringern kann. Gleichzeitig kann es auch das körpereigene antioxidative Abwehrsystem stärken und die Zellen vor oxidativen Schäden schützen.

 

2. Östrogen-ähnliche Wirkungen und Auswirkungen auf den Knochenstoffwechsel
●Östrogen-ähnliche Wirkungen:
Die chemische Struktur von Resveratrol ähnelt der von Östrogen und kann an Östrogenrezeptoren binden und eine schwache Östrogenaktivität ausüben. In einigen Geweben kann es die Wirkung von Östrogen nachahmen. Es hat beispielsweise eine gewisse schützende Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System. Dies kann durch die Regulierung der Blutfette, die Hemmung der Proliferation glatter Gefäßmuskelzellen und die Verbesserung der Endothelfunktion erreicht werden.
●Wirkung auf den Knochenstoffwechsel:
Einerseits die östrogenähnliche Wirkung vonWasserlösliches Resveratrol-Pulverkann die Proliferation und Differenzierung von Osteoblasten fördern und die Knochenbildung steigern. Andererseits kann es auch die Aktivität und Differenzierung von Osteoklasten hemmen und die Knochenresorption reduzieren. Durch diese Doppelwirkung trägt Resveratrol dazu bei, das Gleichgewicht des Knochenstoffwechsels aufrechtzuerhalten und Knochenstoffwechselerkrankungen wie Osteoporose vorzubeugen. Insbesondere für Frauen nach der Menopause kann Resveratrol aufgrund des Rückgangs des Östrogenspiegels im Körper und der Beschleunigung des Knochenschwunds einen gewissen präventiven und therapeutischen Wert haben.

3. Regulieren Sie die Immunität
●Verbesserung der Funktion der Immunzellen:
Wasserlösliches Resveratrol-Pulver kann die Proliferation und Differenzierung von T-Lymphozyten und B-Lymphozyten fördern und deren Immunaktivität steigern. Es kann auch Makrophagen aktivieren. Es kann seine phagozytische Fähigkeit steigern und Fremdkörper wie Krankheitserreger besser entfernen.
●Regulieren Sie die Zytokinsekretion:
Zytokine spielen eine wichtige regulatorische Rolle im Immunsystem. Resveratrol kann die Sekretion von Zytokinen wie Interleukinen, Interferonen und Tumornekrosefaktoren regulieren, sodass diese einen ausgeglichenen Zustand erreichen, der der Immunabwehr zuträglich ist. Beispielsweise kann es die Sekretion entzündungshemmender Zytokine fördern und die Überexpression entzündungsfördernder Zytokine hemmen, wodurch Entzündungsreaktionen gelindert und die Immunhomöostase des Körpers aufrechterhalten werden.
●Aktivierung immun-bezogener Signalwege:
Wasserlösliches Resveratrol-Pulver kann einige Signalwege im Zusammenhang mit der Immunregulation aktivieren. Wie zum Beispiel der NF-κB-Signalweg. Es kann die Funktion von Immunzellen und die Expression von Immunmolekülen regulieren und die Immunantwortfähigkeit des Körpers verbessern.

 

Warum Guanjie Biotech wählen?

● Strenge Qualitätskontrolle:

Wir verfügen über Hala-, ISO9001-, PAHS-freie, HACCP-, NON-GMO-, KOSHER-, SC- und andere Zertifikate sowie SGS-, Puni-Tests, Eurofins-Analysen und UCGS-Tests, die wir anbieten können.

● Professionelles Team:

Wir verfügen über 20 Jahre Erfahrung in Produktion, Forschung und Vertrieb.

Unser Unternehmen verfügt über ein unabhängiges Forschungs- und Entwicklungszentrum; Unser Forschungsteam besteht aus 10 Experten.

● Lager:

in New Jersey, USA

● Service:

Wir konzentrieren uns auch auf Mehrwertdienste-. Wir stehen Ihnen für Servicefragen und Informationen zur Unterstützung Ihres Unternehmens zur Verfügung.

 

Unsere Fabrik:

Wasserlösliches Resveratrol-Pulverwird in einer sauberen Arbeitsumgebung hergestellt und jeder Schritt des Prozesses, vom Anbaupool bis zur Verpackung, wird von hochqualifizierten Fachleuten durchgeführt. Sowohl die Produktionsprozesse der Herstellung als auch das Produkt selbst entsprechen allen internationalen Standards. Es gibt zwei Fabriken sowohl in der Stadt Baoji als auch in der Stadt Shangluo. Die Fabriken in Guanjie umfassen eine Fläche von 7.000 m², einschließlich einer GMP-Standardwerkstatt von 2.000 m².

 

Unser Forschungszentrum:

Wir haben unser House-in-Lab und die Kooperationslabore. Unsere Produkte unterliegen dem strengen Qualitätsstandard.

 

Testzentrum:

Sowohl die Produktionsprozesse der Herstellung als auch diewasserlösliches Resveratrol-Pulverselbst alle internationalen Standards erfüllen. Und wenn Sie unseren Testbericht benötigen, können wir ihn Ihnen zur Verfügung stellen.

 

Zertifizierung

Wir haben die internationale Testgruppe „NON-GMO by Pony“ erhalten. Und wir erhalten die Zertifizierungen für HALAL, ISO 9001, ISO 22000, Koscher, PAHS, SC und so weiter.

 

 

Paket und Lager:

 

Lieferung:

DHL, Seefracht, FEDEX, Sie können wählen.

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