NMNH-Massenproduktist eine neue Alternative zuMassen-NMN. Die FDA hat NMN „verboten“. NMN-Pulver ist jetzt bei Amazon und anderen Einzelhandelsseiten erhältlich. Wird NMNH-Pulver NMN-Pulver ersetzen? Ist es sicher? Wird es wie NMN verboten?
Nicotinamidmononukleotid (NMN) ist ein Derivat von Vitamin B3 (Niacin). Es ist außerdem einer von mehreren Vorläufern von Nicotinamidadenindinukleotid (NAD+), einer essentiellen Verbindung für zelluläre Prozesse im Körper. Mit zunehmendem Alter sinken die NAD+-Werte tendenziell deutlich. Wissenschaftler glauben, dass dies zu altersbedingten Gesundheitsproblemen beitragen kann.
Studien haben gezeigt, dass NMN-Nahrungsergänzungsmittel in Pulverform den NAD+-Spiegel erhöhen können. Dies kann dazu beitragen, altersbedingte Entzündungen zu reduzieren, die Herz-Kreislauf-Gesundheit zu unterstützen und die Gehirnfunktion zu verbessern. Trotz der potenziellen Anti-Aging-Wirkungen hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) kürzlich den Verkauf von NMN als Nahrungsergänzungsmittel verboten. Dieses Verbot erfolgte, nachdem die Behörde Unternehmen bereits den Verkauf gestattet hatte. Dies löste bei Verfechtern der natürlichen Gesundheit und der Nahrungsergänzungsmittelindustrie Empörung aus.
Allerdings ist nun eine andere Verbindung aufgetaucht – Dihydronicotinamidmononukleotid (NMNH). Es wird auf Amazon und anderen Einzelhandelsseiten als Alternative zu NMN verkauft. Dies ist ein Schritt von Nahrungsergänzungsmittelherstellern. Es kann dieselben rechtlichen Probleme aufwerfen wie NMN.
Es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um seine Sicherheit zu bestimmen. Experten sagen jedoch, dass NMNH in großen Mengen NMN als NAD+-verstärkende Verbindung möglicherweise überlegen ist.
Was ist NMNH und ist es besser als NMN?
NMNH ist ein unnatürliches Molekül. Es ist möglich, NMN auf verschiedene künstliche Weise in NMNH umzuwandeln. Seine Sicherheit und Stabilität im menschlichen Körper wurde weder untersucht noch nachgewiesen.
Dr. Robert Verkerk, Gründer und wissenschaftlicher Leiter der Alliance for Natural Health, sagt, dass NMNH eine reduzierte Form von NMN ist. Es funktioniert ähnlich wie NMN. Das liegt daran, dass beide NAD+-Vorläufer sind, es aber einige Unterschiede in den beteiligten Enzymwegen zu geben scheint.
„Einige neuere Laborstudien deuten darauf hin, dass loses NMNH-Pulver bei der Erhöhung des NAD+-Spiegels im Körper wirksamer sein könnte als loses NMN-Pulver“, sagte Dr. Verkerk. [1]
Dr. Andrew Shao, Senior Vice President für globale regulatorische und wissenschaftliche Angelegenheiten bei ChromaDex, sagte, NMNH könne bei Tieren 5-10-mal stärker sein als NMN.
Obwohl die Forschung begrenzt ist, ergab eine Studie aus dem Jahr 2021, dass NMNH in Laborstudien und Studien an Organismen ein besserer NAD+-Verstärker ist als NMN.
Ergebnisse einer 2021 veröffentlichten Studie zeigten auch, dass NMNH den NAD+-Spiegel schneller und dramatischer erhöhte als NMN oder Nicotinamid-Ribose (NR). Dies ist ein weiterer NAD+-Vorläufer. Wissenschaftler fanden heraus, dass Mäuse, denen diese Verbindung verabreicht wurde, einen schnellen und anhaltenden Anstieg des NAD+-Spiegels in ihrem Blut aufwiesen.
Ist NMNH sicher?
Dr. Shao sagt, dass die Sicherheit von oralem NMNH-Pulver unklar ist. Dies liegt daran, dass es keine Studien zu seiner Sicherheit bei Tieren oder Menschen gibt. Die Studien zur Untersuchung seiner NAD-verstärkenden Wirkung wurden durch Injektion von NMNH durchgeführt. Daher sind die Sicherheit, Wirksamkeit und Stabilität seiner oralen Form unklar.
„Die Forschung zu diesem Molekül steckt noch in den Kinderschuhen“, sagt Dr. Verkerk. „Obwohl noch keine Sicherheitssignale aufgetaucht sind, kann man davon ausgehen, dass das Sicherheitsprofil von NMNH-Pulver in großen Mengen dem von NMN ähnelt. Aufgrund der Ähnlichkeit der Moleküle wird das Sicherheitsprofil von NMNH-Pulver dem von NMN ähneln.“
Rechtliche Probleme mit NMNH
Wenn ein Unternehmen einen neuen Inhaltsstoff als Nahrungsergänzungsmittel vermarkten möchte, muss es bei der FDA freiwillig einen Antrag auf Zulassung eines neuen Nahrungsergänzungsmittels (New Dietary Ingredient, NDI) einreichen.
Obwohl die FDA NMN zunächst als Nahrungsergänzungsmittel akzeptierte, revidierte sie ihre Entscheidung später. Sie hielt den Verkauf von NMN im Wesentlichen für illegal. Die FDA gab an, dass NMN zur Untersuchung als neues Medikament zugelassen worden sei. Daher kann es auf dem US-Markt nicht verkauft werden.
NMN-Pulver in großen Mengen und andere technische Probleme können sich letztendlich auch auf NMNH auswirken, das derzeit online und in Geschäften verkauft wird.
„Obwohl die Entscheidung der FDA nur für NMN gilt, unterscheidet sich NMNH chemisch von NMN. Dies macht es zu einem neuen Nahrungsbestandteil, der der FDA gemeldet werden muss“, erklärte Shao. „Bis heute wurde der FDA keine NDI-Meldung für NMNH vorgelegt. Dies bedeutet, dass NMNH auf dem Markt technisch gesehen nicht legal ist.“
Dr. Verkerk stimmt zu, dass die FDA NMNH als neuen Nahrungsbestandteil betrachten könnte. Es ist zu hoffen, dass Unternehmen, die NMNH-Pulver in großen Mengen vermarkten, die Anforderungen des NDI-Antrags erfüllen, um als legal angesehen zu werden. „Nahrungsergänzungsmittelhersteller nutzen auch das GRAS-Verfahren (Generally Recognised as Safe), um neue Produkte auf den Markt zu bringen.“
Wird NMNH wie NMN verboten?
Dr. Verkerk sagte, dass das, was mit NMN passiert sei, auch mit NMNH passieren könnte, wenn ein Pharmaunternehmen einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) einreichen würde, bevor NMNH als Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt gebracht würde.
"Das Frustrierende an dieser Gesetzeslücke ist, dass INDs vertraulich sind, sodass Pharmaunternehmen sie jahrelang zurückhalten können. Und die Nahrungsergänzungsmittelindustrie ebnet den Markt für einen Inhaltsstoff. Dann kommen die Pharmaunternehmen mit ihren INDs. Sie verdrängen die Konkurrenz im Nahrungsergänzungsmittelbereich und schaffen praktisch ein Monopol", sagte Dr. Verkerk.
Shao hält es für unwahrscheinlich, dass die FDA NMNH zum jetzigen Zeitpunkt verbieten wird.
„Da es jedoch keine veröffentlichten Studien gibt, die die Sicherheit oder Wirksamkeit von oralem NMNH-Pulver testen, und auch kein Unternehmen einen Zulassungsantrag für ein neues Arzneimittel (New Drug Investigational Application, NDI) bei der FDA eingereicht hat, befindet sich NMNH noch immer in der Forschungsphase. Es ist noch ein weiter Weg. Es ist ein langer Weg“, sagte Shao.
Die FDA „genehmigt“ Nahrungsergänzungsmittel – einschließlich Nahrungsergänzungsmittel wie NMNH-Pulver – erst, wenn das Produkt auf dem Markt ist. Stattdessen überwacht sie Nahrungsergänzungsmittel, indem sie Produktionsanlagen inspiziert und Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Produkt nach dem Verkauf an Verbraucher prüft.
Bis Wissenschaftler mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit von NMNH wissen, sollten Verbraucher daher beim Kauf von Nahrungsergänzungsmitteln im Internet oder im Einzelhandel vorsichtig sein.
Verweise
Zapata-Pérez, R., Tammaro, A., Schomakers, BV, Scantlebery, AML, Denis, S., Elfrink, HL, Giroud-Gerbetant, J., Cantó, C., López-Leonardo, C., McIntyre, RL, van Weeghel, M., Sánchez-Ferrer, Á., & Houtkooper, RH (2021). Reduziertes Nicotinamidmononukleotid ist ein neuer und wirksamer Nad+-Vorläufer in Säugetierzellen und Mäusen. FASEB Journal, 35(4), 1-17. Artikel e21456. https://doi.org/10.1096/fj.202001826R
Stellungnahme.
Dieser Artikel gibt die Meinung einer Einzelperson wieder. Guanjie Biotech hat sich der Herstellung von hochwertigem NMN- und NMNH-Pulver in großen Mengen verschrieben. Wir besitzen unsere Fabrik und garantieren die Qualität unserer Produkte. Bei Anfragen zu unserem NMNH- und NMN-Pulver in großen Mengen oder bei Fragen kontaktieren Sie uns bitte unterinfo@gybiotech.comLassen Sie uns gemeinsam über NMN und NMNH sprechen.
